Fue autorizado por la FDA Es un tipo de insulina de acción rápida que
controla los niveles de azúcar en las comidas.
Las autoridades sanitarias de Estados Unidos
acaban de aprobar una medicina inhalable para ayudar a los enfermos de
diabetes a controlar sus niveles de azúcar durante las comidas. La
Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) dio su visto bueno a Afrezza
–de MannKind Corp.–, un tipo de insulina de acción rápida para adultos
con el tipo más común de diabetes. La decisión llega más de tres años después
de que la agencia pidiera a MannKind realizar estudios adicionales al fármaco.
La demanda de tratamientos para la diabetes se ha
disparado en el mundo ante la prevalencia de la obesidad. De acuerdo con la
Organización Mundial de la Salud, unos 347 millones de personas sufren esta
enfermedad, por la que el cuerpo no produce suficiente insulina para procesar
la glucosa o la usa de manera deficiente, que es lo que sucede en el tipo 2 de
la diabetes, el más común. La enfermedad puede generar ceguera, derrames
cerebrales, enfermedades del corazón y hasta la muerte.
Afrezza, que es insulina en polvo, viene con un
cartucho desechable y está diseñada para ser inhalada antes de comer o a los
20 minutos posteriores. MannKind anunció que los pacientes que usan la
medicina pueden llegar al punto máximo de insulina en 12 a 15 minutos,
en comparación con la hora y media que tardan quienes se inyectan la hormona.
La FDA dijo en su anuncio de aprobación que
Afrezza no es un sustituto para la insulina de acción prolongada y que
es una nueva opción para controlar los niveles de insulina durante las comidas.
La agencia aprobó la medicina con una advertencia que indica que no se debe
usar en pacientes con enfermedades crónicas de los pulmones como asma y
enfisema, porque hubo reportes de espasmos. La agencia también requirió
que se hagan estudios de seguimiento para conocer la seguridad a largo plazo de
la medicina como su impacto en el corazón y los pulmones.
La aprobación de la droga es un hito en un largo
y costoso viaje para la firma MannKind Corp., y su CEO Alfred Mann, un
multimillonario de 88 años que invirtió gran parte de su fortuna en sostener la
compañía. “Hoy la FDA valida los años de investigaciones clínicas y compromiso
que impulsaron el desarrollo de esta terapia única”, dijo Mann en un
comunicado. Su empresa, con sede en California, no tiene otros productos en el
mercado y perdió más de 191 millones el año pasado.
Otras empresas no han podido lograr que funcione
la insulina inhalada. En 2007 Pfizer Inc. descontinuó su insulina inhalable
Exubera porque no pudo abrirse paso en el mercado. En 2008 Eli Lilly & Co.
terminó su programa de desarrollo diciendo que no había una certeza en su
regulación.
